Eye Drops Recall 2023: Πλήρης λίστα εμπορικών σημάτων που συνδέονται με πιθανές βακτηριακές λοιμώξεις

Οι ομοσπονδιακοί ερευνητές υγείας αποκαλύπτουν περισσότερα για ένα ξέσπασμα ενός ασυνήθιστου στελέχους βακτηρίων που είναι γνωστό ως Pseudomonas aeruginosa, η οποία εντοπίζεται όλο και περισσότερο στις οφθαλμικές σταγόνες. Τα βακτήρια μπορούν να προκαλέσουν εξουθενωτικές οφθαλμικές λοιμώξεις που μπορεί να προκαλέσουν μόνιμη τύφλωση ή ακόμα και χειρουργική αφαίρεση των ματιών συνολικά, κάτι που συμβαίνει τουλάχιστον για μια γυναίκα στη Φλόριντα πρόσφατα.

Με αξιωματούχους στο Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) έκδοση πρώτες προειδοποιήσεις σχετικά με την αύξηση των βακτηριακών λοιμώξεων τον Ιανουάριο του 2023, οι παράγοντες CDC έχουν πλέον εντοπίσει σχεδόν 70 ασθενείς σε 16 διαφορετικές πολιτείες που υπέστησαν λοιμώξεις ανθεκτικές στα φάρμακα και πολλαπλά συμπτώματα. Υπήρξαν συνολικά τρεις θάνατοι που συνδέονται με την έκθεση μέσω οφθαλμικών σταγόνων συγκεκριμένα, με ομοσπονδιακούς ερευνητές να αναφέρουν ότι ενδέχεται σύντομα να μάθουν για επιπλέον ασθένειες.

Νωρίτερα φέτος, υπήρξαν τουλάχιστον δύο ξεχωριστές ανακλήσεις που συνδέονταν με πιθανή βακτηριακή μόλυνση, με Παράγοντες CDC που υποδεικνύουν ότι τα τεχνητά δάκρυα EzriCare αναφέρονται συχνότερα στον κύριο όγκο των λοιμώξεων που έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής. "Οι δοκιμές των μη ανοιγμένων φιαλών EzriCare Τεχνητά Δάκρυα βρίσκονται σε εξέλιξη για να βοηθήσουν στην αξιολόγηση κατά πόσο μπορεί να έχει συμβεί μόλυνση κατά την κατασκευή", ανά τρέχον Αναφορές CDC.

Αλλά οι αξιωματούχοι του CDC έχουν επίσης επισημάνει ότι εξακολουθούν να ερευνούν ενεργά την πηγή της βακτηριακής μόλυνσης — υπάρχει πιθανότητα να πραγματοποιηθούν περισσότερες ανακλήσεις στο μέλλον καθώς οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μαθαίνουν περισσότερα για αυτούς που επηρεάζονται από μολυσμένα μάτια σταγόνες. «Οι ασθενείς ανέφεραν πάνω από 10 διαφορετικές μάρκες τεχνητών δακρύων και ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούσαν πολλαπλές μάρκες», ανέφερε το CDC.

Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με μια τρέχουσα λίστα με ανακαλούμενες οφθαλμικές σταγόνες και συμπτώματα βακτηριακών οφθαλμικών λοιμώξεων που πρέπει να λάβετε υπόψη. Αυτό το άρθρο θα ενημερωθεί με περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις τρέχουσες ανακλήσεις καθώς θα είναι διαθέσιμο.

Γιατί ανακαλούνται οι οφθαλμικές σταγόνες;

Σύμφωνα με Υλικά CDC, τα βακτήρια Pseudomonas aeruginosa βρίσκεται φυσικά στον κόσμο γύρω μας. συνήθως στο νερό, το έδαφος και τα ανθρώπινα απόβλητα. Τις περισσότερες φορές, αυτό το συγκεκριμένο στέλεχος βακτηρίων είναι ανθεκτικό στις θεραπείες με αντιβιοτικά και μπορεί να αποδειχθεί θανατηφόρο για εκείνους με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και εκείνων που λαμβάνουν φροντίδα σε νοσοκομεία και κλινικές. Εκτός από τους τρεις θανάτους που εντοπίζονται σε μολυσμένες οφθαλμικές σταγόνες, αναφέρει το CNN ότι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι ανέφεραν ότι οκτώ ασθενείς εμφάνισαν τύφλωση λόγω της επιδημίας. Σε άλλους τέσσερις χρειάστηκε να αφαιρεθούν χειρουργικά οι βολβοί των ματιών τους για να αποφευχθούν περαιτέρω παρενέργειες ή πιο σοβαρά συμπτώματα.

Προς το παρόν δεν είναι σαφές πώς αυτό το βακτήριο κατέληξε σε οφθαλμικές σταγόνες, αλλά είναι πιο πιθανό να παράγονται τεχνητά δάκρυα έχουν μολυνθεί κατά τη διαδικασία παραγωγής — και δεν είναι αποστειρωμένα όταν τα διαλύματα συσκευάζονται και απελευθερώνονται στο δημόσιο.

Ενώ πραγματοποιούνται ανακλήσεις σε όλη τη χώρα, κρούσματα μέχρι στιγμής έχουν καταγραφεί σε 16 πολιτείες: Καλιφόρνια, Κολοράντο, Κονέκτικατ, Φλόριντα, Ιλινόις, Νεβάδα, Νιου Τζέρσεϊ, Νέο Μεξικό, Νέα Υόρκη, Βόρεια Καρολίνα, Πενσυλβάνια, Νότια Ντακότα, Τέξας, Γιούτα, Ουάσιγκτον και Ουισκόνσιν.

Πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης στο Οφθαλμικό Κέντρο Davis του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια δημοσιευμένο υλικό που υποδηλώνουν ότι το συγκεκριμένο βακτήριο επηρεάζει το μάτι καταστρέφοντας ειδικά τον κερατοειδή. Ενώ αυτό το συγκεκριμένο στέλεχος βακτηρίων δεν έχει συνδεθεί με τις οφθαλμικές σταγόνες στο παρελθόν, σημείωσαν αξιωματούχοι του CDC ότι Π. aeruginosa προκάλεσε πάνω από 2.700 θανάτους το 2017 συγκεκριμένα. Ιστορικά, έχει προκαλέσει λοιμώξεις μέσω της σήψης (στο αίμα) ή του αναπνευστικού και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, με πάνω από 33.000 καταγεγραμμένα κρούσματα την ίδια χρονιά.

Πρόσθετες ανακλήσεις οφθαλμικών σταγόνων γίνονται πρωτοσέλιδα αυτόν τον μήνα, αλλά είναι σημαντικό να σημειωθεί αυτό αυτοί είναι δεν ρητά σχετικό με βακτηριακές λοιμώξεις που συνδέονται με Pseudomonas aeruginosa. Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε ποιες οφθαλμικές σταγόνες ανακαλούνται και γιατί.

Ποιες οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να αποφεύγω;

Αξιωματούχοι στο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχουν επισημάνει ότι δεν συνδέονται ρητά όλες οι ανακλήσεις που πραγματοποιούνται επί του παρόντος και αφορούν οφθαλμικές σταγόνες Pseudomonas aeruginosa. Νωρίτερα τον Φεβρουάριο, δύο διαφορετικά προϊόντα σταγόνων για τα μάτια ανακλήθηκαν και έχουν συνδεθεί άμεσα με τον κίνδυνο βακτηριακή λοίμωξη — Λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες τεχνητά δάκρυα με επωνυμία EzriCare και Delsam Pharma, κατασκευασμένα με Global Pharma Healthcare.

Ενώ είναι ασαφές με βάση την ανακοίνωση ανάκλησης του FDA πότε Αυτά τα τεχνητά δάκρυα κατασκευάστηκαν αρχικά, οι αξιωματούχοι ανέφεραν ότι πιθανότατα πωλήθηκαν και διανεμήθηκαν στο διαδίκτυο. Οι επηρεαζόμενοι πελάτες λαμβάνουν οδηγίες να επαληθεύσουν προϊόντα που εμπλέκονται σε αυτές τις ανακλήσεις ελέγχοντας τους κωδικούς UPC στην εξωτερική συσκευασία των οφθαλμικών σταγόνων, η οποία αναφέρεται λεπτομερώς στο FDA ανάκληση ανακοινώσεων.

Τα συμπτώματα που σχετίζονται με βακτηριακές οφθαλμικές λοιμώξεις μπορεί να περιλαμβάνουν ένα ευρύ φάσμα δυσφορία και πόνος που σχετίζεται με τα μάτια, συμπεριλαμβανομένης της κίτρινης, πράσινης ή διαυγούς εκκένωσης· ερυθρότητα του ματιού ή του βλεφάρου. αυξημένη ευαισθησία στο φως. σταθερή θολή όραση. καθώς και έναν ακλόνητο ερεθισμό στα μάτια που μοιάζει με φαγούρα, σύμφωνα στους υπαλλήλους του CDC. Και τα συμπτώματα που προκαλούνται από τη συγκεκριμένη βακτηριακή λοίμωξη μπορεί να αρχίσουν να εμφανίζονται συνήθως μέσα σε 12 έως 24 ώρες, ανά δημοσιευμένη έρευνα.

Οποιοσδήποτε εμφανίζει συμπτώματα και έχει χρησιμοποιήσει κάποια από τις δύο επώνυμες οφθαλμικές σταγόνες πρόσφατα θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση επείγουσα ιατρική φροντίδα. Οι σοβαρές οφθαλμικές λοιμώξεις μπορεί συχνά να αγνοηθούν ή να διαγνωστούν εσφαλμένα χωρίς κλινική φροντίδα και να αφεθούν χωρίς θεραπεία, θα μπορούσαν να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, ειδικά με ανθεκτικά στα φάρμακα στελέχη βακτηρίων όπως αυτό που ανιχνεύεται από το CDC αξιωματούχοι.

Υπάρχουν μερικές άλλες οφθαλμικές σταγόνες και μία άλλη οφθαλμική αλοιφή που έχουν ανακληθεί ταυτόχρονα την ίδια περίοδο με τα δύο παραπάνω προϊόντα — αλλά όχι λόγω της ίδιας πιθανής βακτηριακής έκθεσης. Ανακεφαλαιώνουμε αυτές τις πληροφορίες παρακάτω.

Μια πλήρης λίστα με τις τρέχουσες μάρκες που ανακαλούνται

Δύο συγκεκριμένα προϊόντα σταγόνων για τα μάτια έχουν συνδεθεί ρητά με το ρεύμα Pseudomonas aeruginosa έξαρση. Ωστόσο, οι καταναλωτές μπορεί να μπερδεύονται με άλλα τρία προϊόντα περιποίησης ματιών που ανακαλούνται στα οποία αναφέρονται οι αξιωματούχοι επί του παρόντος, καθώς αυτά τα προϊόντα δεν έχουν ακόμη συνδεθεί με τις 68 τρέχουσες περιπτώσεις βακτηριακών λοιμώξεων που έχουν καταγραφεί οι ΗΠΑ.

Ακολουθεί μια πλήρης λίστα με τις ανακληθείσες οφθαλμικές σταγόνες και ένα περισσότερο πλαίσιο σχετικά με το γιατί οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές τα έχουν τοποθετήσει αρχικά στις λίστες ανάκλησης:

• Λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες EzriCare Artificial Tears: Σύμφωνα με το CDC, αυτό το προϊόν ενεπλάκη ως κοινός παράγοντας σε 37 από τις 68 καταγεγραμμένες περιπτώσεις μέχρι στιγμής. Οι πιθανές μολυσμένες οφθαλμικές σταγόνες μπορούν να αναγνωριστούν με τους ακόλουθους κωδικούς κατασκευής που αναγράφονται στη συσκευασία τους. NDC 79503-0101-15 και UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificial Tears Lubricant Eye Drops: Συνδέεται επίσης με τρέχουσες βακτηριακές λοιμώξεις, αυτό το προϊόν κατασκευάζεται επίσης από την Global Pharma Healthcare. Τα προϊόντα που ανακαλούνται μπορούν να αναγνωριστούν χρησιμοποιώντας τους κωδικούς συσκευασίας NDC 72570-121-15 και UPC 3 72570 12115 8.
• Αλοιφή τεχνητών ματιών Delsam Pharma: Παράγεται από τον ίδιο κατασκευαστή, η τοπική αλοιφή της Delsam δεν έχει συνδεθεί με τρέχοντα κρούσματα όπως καταγράφηκαν από το CDC, αλλά ανακαλείται λόγω "πιθανής μικροβιακής μόλυνσης". Αν και δεν είναι τεχνικά προϊόν οφθαλμικών σταγόνων, οι εμπλεκόμενοι σωλήνες αλοιφής (που χρησιμοποιείται σε δέρμα κοντά στο μάτι) μπορούν να αναγνωριστούν με το NDC 72570-122-35 και τον κωδικό UPC 3 72570 12235 3.
• Καθαρίστε τα μάτια μία φορά την ημέρα, ανακούφιση από τον κνησμό από αλλεργία στα μάτια: Δεν συνδέεται επίσημα με τυχόν κρούσματα βακτηριακής λοίμωξης που εντοπίζονται από το CDC, έχει υποδείξει ο FDA Ο κατασκευαστής αυτής της μάρκας, η Teva Pharmaceuticals, ανακαλεί ορισμένες παρτίδες αυτού του δημοφιλούς προϊόντος οφθαλμικών σταγόνων λόγω μιας δοκιμής "αποτυχίας ακαθαρσιών". Αυτή η ανάκληση περιλαμβάνει πάνω από 700.000 φιάλες με ημερομηνίες λήξης που φτάνουν στα τέλη του 2023 και στις αρχές του 2024 στις ακόλουθες παρτίδες: Παρτίδα 114349, Παρτίδα 117396, Παρτίδα 0120128, Παρτίδα 114371 και Παρτίδα 12378. Σύμφωνα με τηνMiami Herald, Οι αγοραστές ενθαρρύνονται να επιστρέψουν τις εμπλεκόμενες οφθαλμικές σταγόνες σε ένα σημείο αγοράς για πλήρη επιστροφή χρημάτων. Η Teva Pharmaceuticals έχει δημιουργήσει μια τηλεφωνική γραμμή ανάκλησης στο 888-838-2872 για τους αγοραστές που έχουν επιπλέον ερωτήσεις.
• Καθαρά καταπραϋντικές σταγόνες MSM 15%: Ενα επίσημη ανακοίνωση ανάκλησης του FDA υποδεικνύει ότι αυτό το προϊόν δεν έχει ακόμη συνδεθεί με ασθένειες ή τραυματισμούς που σχετίζονται με το Pseudomonas aeruginosa. Οι κατασκευαστές του έχουν υποδείξει ότι δύο παρτίδες αυτού του προϊόντος μπορεί να μην είναι στείρες. Αυτά τα προϊόντα, κατασκευασμένα σε μεγέθη 1 oz και 0,5 oz, μπορούν να αναγνωριστούν χρησιμοποιώντας κωδικούς παρτίδας και πληροφορίες UPC. Τα εμπλεκόμενα προϊόντα εμφανίζουν τα ακόλουθα αναγνωριστικά: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; και LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Οφθαλμικό διάλυμα τρυγικής βριμονιδίνης, 0,15%: Ένα ειδικό εργαλείο που προορίζεται για άτομα με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση, ένα μικρό υποσύνολο αυτών των οφθαλμικών σταγόνων ανακαλούνται οικειοθελώς καθώς τα ελαττωματικά καλύμματα μπορεί να οδηγήσουν σε μη αποστειρωμένα διαλύματα που μπορεί να προκαλέσουν παρόμοια συμπτώματα. Του κατασκευαστή Η ανάκληση του FDA δείχνει Οι επηρεαζόμενες σταγόνες διανεμήθηκαν μεταξύ Απριλίου 2022 και Φεβρουαρίου 2023 σε ολόκληρη τη χώρα, με ημερομηνίες λήξης που κυμαίνονται έως το 2024. Μπορούν να αναγνωριστούν από τους αριθμούς NDC που αναγράφονται στο χαρτοκιβώτιο και τις ετικέτες της συσκευασίας, οι οποίες περιλαμβάνουν 60505-0564-1, 60505-0564-2 και 60505-0564-3.

Θα συνεχίσουμε να ενημερώνουμε αυτήν την ιστορία με πρόσθετες ανακλήσεις και τρέχουσες πληροφορίες καθώς θα είναι διαθέσιμες.